Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetát, estradiol - antikoncepcie - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - oral contraception,.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetiká - pecfent je indikovaný na zvládnutie prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opiátovú terapiu pri chronickej bolesti s rakovinou. prelomová bolesť je prechodná exacerbácia bolesti, ktorá sa vyskytuje na pozadí inak kontrolovanej pretrvávajúcej bolesti. pacientov, ktorí dostávajú výživné opiátov terapie sú tí, ktorí užívajú aspoň 60 mg orálneho morfín denne, minimálne 25 mikrogramov transdermálna fentanyl za hodinu, aspoň 30 mg oxycodone denne aspoň 8 mg orálneho hydromorphone denne alebo equi-analgetický dávka iného opiátov na týždeň alebo dlhšie.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - folitropín delta - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - kontrolovanej ovariálnej stimulácie pre vývoj viacerých folikulov užien podstupujúcich asistovanej reprodukcie (art) ako oplodnenia in vitro (ivf) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (icsi) cyklus.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metylnaltrexóniumbromidu - opioid-related disorders; constipation - periférne antagonisty opiátových receptorov - liečba zápchy vyvolanej opiátmi u pacientov s pokročilou chorobou, ktorí dostávajú paliatívnu starostlivosť, keď odpoveď na obvyklou laxatívnou terapiou nebola dostatočná.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerózna skleróza - antineoplastické činidlá - obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí sú v riziku komplikácií (na základe faktorov, ako sú veľkosť tumoru alebo prítomnosť aneurysm, alebo prítomnosť násobnej alebo bilaterálne nádory), ale ktoré nevyžadujú okamžitý chirurgický zákrok. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sume angiomyolipoma objem. subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu pacientov s subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí vyžadujú terapeutické intervencie, ale nie sú prístupní k chirurgia. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sega objem. Ďalší klinický prínos, napr. zlepšenie v choroba‑príznaky súvisiace s, nebola preukázaná.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zinok - hepatolentikulárna degenerácia - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba wilsonovej choroby.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelixu - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - prevencia predčasnej luteinizačný hormón užien podstupujúcich kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie pri metódach asistovanej. v klinických štúdiách, orgalutran bol použitý s rekombinantný ľudský folikulu-stimulujúci hormón alebo corifollitropin alfa, trvalé folikulu stimulant.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatózna polypóza coli - antineoplastické činidlá - onsenal je indikovaný na zníženie počtu adenomatóznej Črevné polypy v familiárnej adenomatóznej polypózy (fap), ako doplnok chirurgia a ďalšie endoskopické sledovanie (pozri časť 4. Účinok onsenal vyvolaných zníženie polyp záťaž na riziko črevnej rakovina nebola preukázaná (pozri časť 4. 4 a 5.